Консалтинговая группа «Текарт» — центр компетенции «Аддитивные технологии». Подробнее...

Медицина

TÜV SÜD выпустила руководство с описанием процессов для стабильного производство 3D-печатных медицинских изделий

Производители 3D-печатных имплантатов, поставщики и продавцы аддитивных систем должны обеспечить безопасность и воспроизводимость своей продукции. Валидация процессов аддитивного производства является темой нового технического документа, опубликованного TÜV SÜD.

Сертификационная компания TÜV SÜD выпустила первое в отрасли руководство по 3D-печати для многократного производства медицинских изделий, безопасных и пригодных для использования по назначению.

Опубликованное в виде "белой книги", руководство описывает стандарты, которые производители должны соблюдать на каждом этапе рабочего процесса, а также полномочия, необходимые для их применения на практике. По словам TÜV SÜD, путем сжатия соответствующих нормативных актов в упрощенном формате она стремится "описать возможные процедуры" и "указать на существующие пробелы" для тех, кто работает как в области 3D-печати, так и в клинических условиях.

Хотя стандарты ISO 9001 и 13485 часто используются в медицинском производстве и представляют собой надежные системы управления качеством (QMS), они не способны решить уникальные проблемы 3D-печати в конкретном секторе. Именно поэтому TÜV SÜD опубликовала собственную технологическую цепочку, от квалификации до последующей обработки, которая подчеркивает шаги, которые необходимо предпринять производителям для обеспечения соответствия требованиям при 3D-печати медицинских деталей.

Наши новости в telegram канале: t.me/news_3DPulse
Комментариев пока нет

добавить сообщение

?

Хотите
быть в курсе

события 3D-печати

У ВАШЕЙ КОМПАНИИ ЕСТЬ ЗАДАЧИ В СФЕРЕ 3D-ТЕХНОЛОГИЙ? МЫ ГОТОВЫ ПОМОЧЬ В ИХ РЕАЛИЗАЦИИ

Агентство 3Dpulse.ru и консалтинговая группа «Текарт» предлагают сотрудничество в самых разных областях: от поиска потенциальных партнеров до рекомендаций по стратегическому планированию.
Отправьте заявку и получите консультацию на электронную почту.

У ВАШЕЙ КОМПАНИИ ЕСТЬ ЗАДАЧИ В СФЕРЕ 3D-ТЕХНОЛОГИЙ?
МЫ ГОТОВЫ ПОМОЧЬ В ИХ РЕАЛИЗАЦИИ

Агентство 3Dpulse.ru и консалтинговая группа «Текарт» предлагают сотрудничество в самых разных областях: от поиска потенциальных партнеров до рекомендаций по стратегическому планированию.

Отправьте заявку и получите консультацию на электронную почту.